2025年6月6日,由湖南省醫療器械行業協會與中國(湖南)自由貿易試驗區醫療器械產業園聯合設立的常態化“醫療器械注冊辦證免費接待咨詢日”正式啟動并迎來首批咨詢企業。該服務旨在充分發揮雙方資源優勢,通過專家坐鎮、靶向指導,為省協會會員及園區入駐企業提供免費的專業支持,有效破解醫療器械企業在二類注冊過程中面臨的注冊流程理解不清、申報資料準備不充分、技術審評要點把握不準(如臨床試驗數據審核、標準適用性等)等問題,首批參與的湖南德佳智聯醫療器械有限公司、湖南億格雅生物技術有限公司等企業從中獲益。
咨詢現場
據協會相關負責人介紹,設立咨詢日是深化行業服務、推動醫療器械產業高質量發展的具體舉措。通過專家前置服務、靠前指導,有助于企業少走彎路,提升注冊成功率與效率,最終推動提升政務服務效能,優化湖南醫療器械營商環境。
該咨詢日活動將成為一項常態化的長效服務機制,自2025年6月6日起,每周五上午9:00-12:00(法定節假日順延)在中國(湖南)自由貿易試驗區醫療器械產業園11棟1樓大廳(設獨立咨詢室及等候區)定期舉行。活動面向湖南省醫療器械行業協會所有會員單位及中國(湖南)自由貿易試驗區醫療器械產業園入駐企業開放預約。預約聯系人:李信,電話(微信同號):19373115132。